▎医药观澜/报道

今天，诺华制药（中国）宣布，中国国家药监局（NMPA）批准芬戈莫德（商品名：捷灵亚）用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化（RMS）。根据诺华公告，这是目前唯一一个有儿童适应症的多发性硬化疾病修正治疗（DMT）药物，也是继Mayzent（西尼莫德）之后，诺华第二个用于在MS的产品。根据医药观澜之前的盘点，芬戈莫德属于诺华即将在中国上市的7款产品之一。

多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性自身免疫疾病，患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘，导致大脑与身体其它部位的信息交流受阻。大多数患者在20-40岁之间第一次出现症状。MS是青壮年中造成神经性残疾的最常见原因之一，在女性中发病率高于男性。全球有大约230万患者受到MS的困扰，其中3%-5%为儿童或青少年。

芬戈莫德是由诺华研发的一种新型免疫抑制剂，属于神经鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，能促使淋巴细胞在淋巴结中滞留，达到抑制自身免疫反应的效果。2010年，该药获得美国FDA批准用于多发性硬化症（MS），2011年在欧洲获批用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）。今年4月，NMPA药品审评中心受理了诺华芬戈莫德的上市申请。此前，该药曾被NMPA药品审评中心入选第一批《临床急需境外新药名单》。

此次芬戈莫德的获批，有望为MS患者带来新的治疗希望。我们祝贺诺华！

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参考资料：

[1]重磅 | 捷灵亚® (芬戈莫德) 中国获批. Retrieved July 19, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5MjYxMzUxOA==&mid=2651996895&idx=1&sn=54723460ff84cc784ca08ad93f854158&chksm=bd45773e8a32fe28af0200d418ba93e8a360a1e7ae83dc48ce145a6de5acdf926c0a833f3771&mpshare=1&scene=1&srcid=&pass_ticket=FIUXCZ53lX8RoWE55ztRQbAS98ZQsEVUhHhuXVAm3ly5EG4fSRNjQ7pjtSsAQ6Ar#rd